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Finecare™ Controlo PSA – Materiais de Controlo de Qualidade para Testes Rápidos PSA

Finecare™ Controlo PSA – Materiais de Controlo de Qualidade para Testes Rápidos PSA

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Os Controlo PSA Finecare™ são materiais de controlo de qualidade padronizados desenvolvidos para verificação de desempenho e garantia de qualidade dos kits de teste rápido Finecare™ PSA. Estes controlos ajudam laboratórios e clínicas a confirmar que dispositivos, reagentes e procedimentos dos testes rápidos PSA funcionam corretamente antes do teste do paciente.

Os controlos são fornecidos em níveis definidos de concentração de PSA, permitindo aos utilizadores validar o desempenho positivo e negativo dos testes. São essenciais para o controlo de qualidade interno de rotina, formação de pessoal, verificação de novos lotes e conformidade com os sistemas de gestão da qualidade laboratorial.

Os controlos Finecare™ PSA são otimizados para utilização com as cassetes de teste rápido Finecare PSA e fornecem resultados consistentes e reprodutíveis quando utilizados conforme as instruções do fabricante.

 Características Principais

  • Desenvolvido especificamente para Finecare™ PSA Rapid Tests

  • Garante precisão, fiabilidade e consistência do teste

  • Adequado para controlo de qualidade interno (IQC)

  • Utilizado para verificação de lotes, controlo de qualidade de rotina e formação de pessoal

  • Estável e fácil de usar

  • Marcado CE & em conformidade com ISO 13485

  • Essencial para laboratórios, hospitais & centros de diagnóstico

Níveis de Controlo

  • Controlo Negativo – PSA abaixo do limite de deteção

  • Controlo Positivo – PSA em concentração clinicamente relevante


Conteúdo da Embalagem

  • Frascos de controlo Finecare™ PSA (Positivo & Negativo)

  • Instruções de Utilização


Especificações Técnicas

ParâmetroDetalhes
Tipo de ProdutoMaterial de controlo de qualidade
AnalitoAntígeno Específico da Próstata (PSA)
Testes CompatíveisFinecare™ PSA Teste Rápido
Níveis de ControloPositivo & Negativo
Matriz da AmostraControlo à base de soro
Temperatura de Armazenamento2°C – 8°C
EstabilidadeConforme IFU do fabricante
CertificaçãoMarcado CE, ISO 13485

Como Utilizar

  1. Deixe o frasco de controlo atingir a temperatura ambiente.

  2. Misture suavemente antes de usar.

  3. Aplique a amostra de controlo na cassete do teste PSA como uma amostra de paciente.

  4. Adicionar o tampão e ler os resultados dentro do tempo especificado.

  5. Compare os resultados com os resultados de controlo esperados.

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