Finecare™ Contrôle de Troponine – Contrôle Qualité Cardiaque cTnI pour Tests Rapides & Analyseurs FIA

Le Finecare™ Troponin Control Set est un produit de contrôle qualité (CQ) multi-niveaux conçu pour garantir l'exactitude et la fiabilité des dosages de troponine I cardiaque (cTnI) utilisés dans les tests rapides Finecare et les analyseurs FIA Finecare. Les matériaux de contrôle qualité jouent un rôle crucial dans les procédures quotidiennes de CQ en laboratoire, l'évaluation externe de la qualité et la validation de nouveaux lots de réactifs.

Ce set de contrôle aide à vérifier que les systèmes de test cTnI Finecare (y compris les tests rapides et les analyseurs d'immunofluorescence) fonctionnent correctement, produisent des résultats cohérents et répondent aux attentes de performance définies par les normes cliniques et de laboratoire.

Destiné uniquement à un usage diagnostique in vitro (IVD), le kit Finecare Contrôle de Troponine aide les laboratoires cliniques, les services d'urgence et les sites de tests au point de soins à maintenir des standards élevés pour le dosage des biomarqueurs cardiaques.

 Taille du Pack & Contenu du Kit

Configuration Typique du Pack

• Niveau 1 (Normal/Bas) Contrôle

• Niveau 2 (Élevé) Contrôle

• Instructions d'utilisation (IFU)

• Tableau de Stabilité et Valeur Cible

Remarque : Certains kits peuvent inclure des flacons supplémentaires ou des volumes plus importants selon l'emballage du fabricant.

 Caractéristiques & Avantages Clés

✔ Conçu spécifiquement pour les dosages cTnI Finecare

✔ Fournit des contrôles de niveau 1 & niveau 2 représentant les plages cliniques attendues

✔ Garantit la vérification quotidienne du CQ et le suivi de l'exactitude

✔ Aide à détecter des problèmes de réactif, d'instrument ou d'opérateur

✔ Favorise la conformité aux normes de laboratoire

✔ Stable et facile à manipuler

✔ Pour usage diagnostique in vitro uniquement

 But des Contrôles de Troponine

Les contrôles qualité sont utilisés pour :

• Valider la performance de l'analyse quotidiennement

• Confirmer la précision du lecteur/analyseur POCT

• Assurer la cohérence entre lots

• Détecter un dysfonctionnement ou une dérive de l'instrument

• Soutenir les exigences d'accréditation de laboratoire

Niveaux de Contrôle & Interprétation

Instructions d'Utilisation

1. Amener les flacons de contrôle à température ambiante

2. Mélanger doucement avant utilisation

3. Traiter chaque échantillon de contrôle comme un échantillon patient

4. Utiliser sur test rapide Finecare ou lecteur FIA Finecare

5. Comparer les résultats aux plages fournies par le fabricant

6. Documenter les résultats dans le registre CQ